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非医用口罩/时尚口罩的监管要求

2020年5月6日

时尚口罩的监管要求

随着对口罩的高需求, RCC收到JDB电子的许多问题,询问销售非医用口罩或时尚口罩有什么监管要求. 帮助JDB电子了解他们需要了解的关于口罩的知识, 我们将常见问题的答案和更详细的需求列表放在了一起.

我应该注意哪些规定呢 如果我想在加拿大卖非医用口罩? 有什么特别的健康吗 加拿大对“时尚口罩/口罩”的监管安全要求?

没有 规定 具体的 一种时尚的面膜或面具. 然而,它的 重要的是要知道,口罩被认为是医疗设备,除非它确实是 标签上明确说明它们不是用于医疗用途的. 此外, 适用于任何在加拿大销售的产品的规定都是一样的 仍然适用,必须遵循以下原则:

It 禁止制造,进口,广告或销售任何产品构成 a “对人类健康的威胁或者 安全”, 哪一项是根据 加拿大消费产品 安全法案》(CCPSA). 确保这一点是JDB电子的责任 口罩,包括其成分,不会对人类健康或 安全.

像其他 服装项目,时尚口罩要求符合其他法规 要求,包括(但不限于):

如果我在面具上加个瓣膜呢?

根据 加拿大公共卫生局 (PHAC)表示,不建议使用带呼吸阀的口罩, 因为它们不能保护他人免受JDB电子夺宝的感染,也不能限制病毒的传播. 带有呼出阀的口罩可以让传染性呼吸道飞沫在口罩外传播, 它有可能将JDB电子夺宝等传染病传播给戴口罩的人周围的其他人.

作为一个JDB电子,我是否需要一个医疗 设备建立许可证(MDEL)出售口罩?

JDB电子不需要向公众销售MDEL. 然而, 如果他们把口罩卖给医院或医疗机构, 他们将被视为医疗设备分销商,并将需要一个MDEL.

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被听到. 省钱. 消息灵通.

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